FDA批准礼来GLP-1类糖尿病新药Trulicity

本文摘要：Victoza每日静脉注射一次，而Trulicity每周静脉注射一次，这也是首次一种每周一次的GLP-1制剂在III期临床中超过每日一次的GLP-1制剂的效果，葛兰素史克（GSK）上半年获批的Tanzeum/Epenzan也是每周静脉注射一次的GLP-1制剂。这将沦为礼来营销Trulicity时的卖点，该药将沦为Victoza更加便利的替代者。

Victoza每日静脉注射一次，而Trulicity每周静脉注射一次，这也是首次一种每周一次的GLP-1制剂在III期临床中超过每日一次的GLP-1制剂的效果，葛兰素史克（GSK）上半年获批的Tanzeum/Epenzan也是每周静脉注射一次的GLP-1制剂。这将沦为礼来营销Trulicity时的卖点，该药将沦为Victoza更加便利的替代者。关于Trulicity的销售前景，有分析师预测其销售潜力为7亿美元，但也有分析师指出，鉴于该药相对于Victoza的便利性，其2020年销售将超过13亿美元。然而，这些数字都足以填补礼来所面对的专利损失，今年也将是礼来最艰苦的一年，近期获批的其他产品，皆不具备Trulicity的市场潜力。

FDA已批准后Trulicity辅助饮食和运动，用作2型糖尿病成人患者的血糖掌控，礼来计划于今年晚些时候，在美国发售Trulicity0.75mg和1.5mg单剂量静脉注射笔。此次获批，也标志着Trulicity的首个全球批准后，目前，该药也正在拒绝接受欧洲药品管理局（EMA）和其他监管部门的审查。

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